君实生物7.5亿引入两款双靶点融合蛋白；又有两家创新药企出海...

7.5亿元！君实生物引进两款双靶点融合蛋白

11月19日晚间，君实生物宣布将新引进两款双靶点融合蛋白在大中华区的权益，但因涉及商业敏感信息和商业秘密，关于交易对方及具体的产品信息，君实生物方面目前未有更多的披露。

据君实生物与许可方签署的许可协议，许可方授予公司在大中华区（包括中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区）内开发、制造、使用、进口、出口、销售和以其他任何方式商业化两款双靶点融合蛋白的独占许可权利和分许可权利，同时公司和许可方按照50%∶50%的权益比例享有在全球范围内开发、制造、使用、进口、出口、销售和以其他任何方式商业化其中一款许可产品的所有权益。

君实生物将根据项目进展向许可方支付相应首付款、里程碑款及销售提成，同时许可方将可能向公司支付大中华区外的分许可收入。

本次交易标的为两款双靶点融合蛋白（即许可产品1及许可产品2），主要用于恶性肿瘤治疗。目前许可产品1处于海外I期临床试验阶段，公司已向国家药品监督管理局提交许可产品1在国内的I期临床试验申请，许可产品2处于临床前研究阶段。

（交易产品情况，来源：君实生物公告）

新康界了解到，许可协议签署后，君实生物将向许可方支付150万美元首付款。君实生物将根据许可产品研发进展和销售情况向许可方支付累计不超过人民币7.4亿元的里程碑款。君实生物将根据其中一款许可产品在大中华区的销售情况向许可方支付该许可产品在大中华区年度净销售额个位数百分比的销售提成。

若许可方将基于许可方知识产权项下的权利或从君实生物获得的分许可权利授予第三方，以在大中华区外开发、商业化、制造、使用、销售、进口或出口许可 产品，许可方将可能向公司最高支付分许可收入的20%或2亿美元（孰低）。

值得注意的是，许可协议应受美国加利福尼亚州和美国法律管辖。本许可协议项下争议将在加利福尼亚州裁决。

有行业人士根据目前已有的相关信息猜测，交易对方或为此前君实生物已有过合作的加利福尼亚州生物科技公司Anwita。

公开资料显示，2021年3月君实生物曾与Anwita Biosciences, Inc.等企业签署《B系列优先股认购协议》。君实生物据此出资6,499,986.14美元增持Anwita发行的423,212股B系列优先股,占Anwita B轮融资后总股本的2.42%。此次认购完成后,君实生物合计持有Anwita 19.53%股权。

而该Anwita公司的管线中有两款融合蛋白：PD-1 / IL-2，LAG-3 / IL-2。

9.4亿美元！博奥信两款自免产品Newco出海

11月18日，博奥信宣布与Aclaris Therapeutics（纳斯达克：ACRS）就BSI-045B和BSI-502 达成全球（除大中华区外）独家授权协议。

Aclaris Therapeutics将负责新型抗TSLP单克隆抗体BSI-045B和新型抗TSLP/IL4R的双特异性抗体BSI-502在除大中华区外的全球开发和商业化权利。

博奥信将获得超过4000万美元的现金付款，作为首付款以及承担部分开发成本和药物产品材料费用，同时博奥信还将获得Aclaris Therapeutics 19.9%的股权。此外，博奥信还可以收到超过9亿美元的开发及销售里程碑付款以及单位数比例的销售分成。此次交易涉及金额共计超9.4亿美元。

博奥信成立于2017年，依托自主研发的核心技术平台——H³抗体发现平台、SynTracer® 高通量抗体内吞筛选平台、Flexibody®双特异性抗体平台，开发出高度差异化的创新药物，解决全球范围内尚未满足的医疗需求。通过“发现－开发－合作”的灵活模式，博奥信已建立了10项全球合作项目，其中7个项目已经进入临床阶段，包括单克隆抗体、双特异性抗体和抗体药物偶联物（ADC）。博奥信在美国、中国和澳大利亚设有运营机构。

BSI-045B（TQC2731）是博奥信创新管线中推进最为靠前的药物候选分子，2017年与正大天晴签署合作开发协议，正大天晴拥有大中华区的开发与商业化权益。

此前，BSI-045B已在美国完成了一项针对22名中度至重度特应性皮炎患者的临床2a期单臂概念验证性试验。试验证明，该药物分子在药效、安全性和有效性等方面的优秀数据可以支持其成为潜在的同类首创疗法。BSI-045B在中国的多项临床2期研究也正在由正大天晴推进，包括重症哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉，探索该药物分子在更多适应症上的可能性。

另一个交易管线BSI-502为一种人源化抗TSLP和抗IL4R的双特异性抗体，能阻断上游TSLP 受体的信号转导和下游IL4R的激活，从而抑制这一主要促炎通路。此靶点上，信达生物抗IL-4Rα/TSLP双特异性抗体IBI3002已进入临床I期，适应症方向为轻度至中度哮喘。

8亿美元！橙帆医药双抗ADC出海

11月18日，橙帆医药（VelaVigo Cayman Limited）宣布与Avenzo Therapeutics, Inc.（Avenzo）达成一项全球战略合作协议。根据协议，橙帆医药将授予Avenzo在全球范围内（不包括大中华区）开发、生产和商业化Nectin4/TROP2双特异性抗体偶联药物，同时保留在大中华区的相关权益。

双方将共同推进该项目在全球范围内的开发和临床应用。该项目计划于 2025 年向美国食品药品监督管理局（FDA）和中国国家药品监督管理局（NMPA）提交新药研究申请（IND）。

根据协议条款，橙帆医药将获得高达5000万美元的首付款及近期里程碑付款。在达成开发、监管审批及销售的关键里程碑后，公司有望再获得高达7.5亿美元的后续里程碑付款，并根据Avenzo区域的销售情况获取分级特许权使用费，交易总额共计8亿美元。

橙帆医药为原药明生物高级副总裁李竞创立，专注于多特异性抗体和抗体偶联药物（ADC）开发，自2021年成立以来，已建立起涵盖十余个首创/最佳（FIC/BIC）多特异性抗体和ADC分子的广泛研发管线，聚焦于肿瘤学和自身免疫疾病等领域。同时，橙帆医药在美国设立了VelaVigo Bio，以推进全球范围内的临床开发和合作。

信息整理自：企业公告、Medaverse、动脉新医药、招财小黄鸭